El organismo de control sanitario ordenó el retiro del mercado de un lote específico de la marca Leduft tras detectar que fue elaborado en instalaciones no habilitadas y con desvíos de calidad.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió a nivel nacional el uso, distribución y venta de un lote del perfume “Extracto de Perfume Thone”, marca Leduft. La medida fue establecida mediante la Disposición 1859/2026, publicada este martes en el Boletín Oficial.
La decisión se tomó luego de que el área de Cosmetovigilancia del organismo detectara irregularidades en el lote 1469, con vencimiento en junio de 2027. Los reportes iniciales alertaban sobre la presencia de partículas extrañas en el producto.
La investigación reveló que, si bien el perfume contaba con registro sanitario a nombre del Laboratorio San José, los representantes de este establecimiento negaron haber elaborado el lote cuestionado. La ANMAT determinó que en el rotulado del producto aparecía el legajo sanitario de dicho laboratorio, lo que configuraría un caso de usurpación.
Al ser consultada, la empresa titular del registro, Grupo Leduft S.A., informó que el lote 1469 fue producido en una etapa “experimental” y en instalaciones ajenas al laboratorio declarado, fuera del control interno de la compañía y antes de cumplir con todos los requisitos regulatorios.
Ante esta situación, la ANMAT señaló que se trata de cosméticos elaborados en lugares sin habilitación sanitaria, por lo que se desconoce su composición exacta y las condiciones de fabricación. “No es posible brindar garantías acerca de su eficacia, seguridad y/o formulación con ingredientes permitidos”, afirmó el organismo.
La disposición no solo prohíbe la comercialización, sino que también ordena a la empresa recuperar todas las unidades del lote del mercado y presentar la documentación respaldatoria. En paralelo, se instruyó un sumario sanitario contra Grupo Leduft S.A. por presunto incumplimiento de la normativa vigente.